微生物鑒定是指借助現(xiàn)有的分類系統(tǒng)，通過對未知微生物的特征測定，對其進行細菌、酵母菌和霉菌大類的區(qū)分，或?qū)佟⒎N及菌株水平確定的過程，它是藥品微生物檢驗中的重要環(huán)節(jié)。
生物制藥工業(yè)主要采用中國倉鼠卵巢（CHO）細胞生產(chǎn)穩(wěn)定的單克隆抗體（mAbs），雖然連續(xù)操作工藝已經(jīng)成功地應用于化學工業(yè)，但生物制藥工業(yè)的主流仍然是Fed-batch的培養(yǎng)方式，而不是連續(xù)或灌注式培養(yǎng)。
抗體作為臨床應用最廣泛的治療性蛋白藥物，主要是通過CHO（Chinese Hamster Ovary）細胞培養(yǎng)來表達生產(chǎn)的。隨著抗體類蛋白藥物市場的快速增長，國內(nèi)抗體行業(yè)由發(fā)展初期的實驗室研究階段，逐步邁入大規(guī)模的臨床實驗及商業(yè)化生產(chǎn)階段...
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