賦成生物制藥（浙江）有限公司（下稱(chēng)“賦成生物”）是一家聚焦生物大分子藥物的工藝開(kāi)發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)，以領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)為全球客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)高效服務(wù)的國(guó)際化CDMO企業(yè)。賦成生物具有生物大分子藥物完整研發(fā)周期各階段的CMC技術(shù)平臺(tái)，生產(chǎn)和注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，可以承接海外License-in項(xiàng)目國(guó)內(nèi)量產(chǎn)和國(guó)產(chǎn)抗體藥項(xiàng)目臨床至商業(yè)化階段出海服務(wù)，并為戰(zhàn)略合作伙伴量身定做商業(yè)化生產(chǎn)。
了解更多商業(yè)化全階段管理
綜合質(zhì)量管理
驗(yàn)證體系
CN/US/EU cGMP
QMS/SAP/LIMS系統(tǒng)
從DNA到商業(yè)化全階段管理
細(xì)胞株開(kāi)發(fā)
細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)
純化工藝開(kāi)發(fā)
配方開(kāi)發(fā)
工藝表征、工藝驗(yàn)證
完善的工藝和制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)
理化、生化分析
細(xì)胞生物學(xué)分析
蛋白表征
活性研究
餾分收集、鑒定
HCP抗體覆蓋率驗(yàn)證
全方位分析方法開(kāi)發(fā)、生化分析方法開(kāi)發(fā)和鑒定表征平臺(tái)
cGMP細(xì)胞庫(kù)
原液生產(chǎn)
制劑生產(chǎn)
全生命周期技術(shù)轉(zhuǎn)移
提供更好的差異化生物大分子CDMO服務(wù)、更可控的供藥成本以及更快速的成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)
分析方法驗(yàn)證
批放行檢測(cè)
穩(wěn)定性研究
物料檢測(cè)
環(huán)境監(jiān)控
工藝雜質(zhì)清除驗(yàn)證
構(gòu)建符合國(guó)內(nèi)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的全鏈條質(zhì)量管理體系
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