質(zhì)量保證和質(zhì)量控制
符合國際化(US/EU cGMP) 和中國 GMP 2010標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系, 精益、合規(guī)的企業(yè)管理和質(zhì)量管理,完整的GMP培訓(xùn)體系和文檔管理,1,000+管理文件和SOPs 全面質(zhì)控體系:物料、環(huán)境、產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性、中間品檢測
計算機(jī)化系統(tǒng)的全面應(yīng)用
實(shí)施一系列先進(jìn)的計算機(jī)化系統(tǒng),例如 LIMS, SAP, 睿想系統(tǒng), BMS, FMS, DCS等。 系統(tǒng)之間通過接口進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸,提高管理效率和法規(guī)符合性。
成熟的質(zhì)量文化和持續(xù)改進(jìn)理念
優(yōu)秀的企業(yè)文化,訓(xùn)練有素的員工和持續(xù)改進(jìn)的思想理念。 每兩周質(zhì)量會議回顧和追蹤質(zhì)量事件。
定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計和外部專家模擬審計。
人員管理
新員工簽署保密和發(fā)明轉(zhuǎn)讓協(xié)議;
關(guān)鍵員工簽署競業(yè)禁止協(xié)議;
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)入職培訓(xùn);
全員知識產(chǎn)權(quán)年度培訓(xùn),并考核。
信息管理
嚴(yán)格的數(shù)據(jù)備份管理、員工賬號及密碼控制策略;
筆記本硬盤加密,USB端口禁用;
公司內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)訪問限制,僅授權(quán)的員工可以使用VPN和FTP從外網(wǎng)訪問。
項(xiàng)目管理
專屬的項(xiàng)目代碼體系;
客戶及訂單加密管理制度;
不同客戶項(xiàng)目文件由具有訪問控制的隔離文件夾管理;
跨部門信息分享必須得到客戶授權(quán)。
文件管理
文件按三個機(jī)密等級管理;
根據(jù)需要進(jìn)行授權(quán)訪問;
文件外發(fā)根據(jù)機(jī)密等級進(jìn)行審批;
所有項(xiàng)目文件外發(fā)時都進(jìn)行加密,密碼通過不同郵件發(fā)送。
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