賦成生物上游工藝開發(fā)平臺由來自美國具有20年以上制藥行業(yè)經驗的海歸團隊創(chuàng)建。經過10多年的發(fā)展，形成目前成熟的工藝開發(fā)體系，包含成熟的項目開發(fā)流程、培養(yǎng)基平臺、規(guī)模瞬轉平臺、灌流工藝平臺、完善的實驗室儀器設備及經驗豐富且穩(wěn)定的團隊。
培養(yǎng)基
自主研發(fā)的無血清，無動物來源，化學成分明確的動物細胞培養(yǎng)基，專門設計用于重組CHO細胞（如CHO-K1, CHO-GS, CHO-DG44, CHO-DXB11或CHO-S等）的批培養(yǎng)和補料批培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)。與上海多寧生物科技股份有限公司戰(zhàn)略合作生產（培養(yǎng)基配方已于美國備案），具有供應鏈快速、穩(wěn)定、低成本的特點，同時細胞生長良好，目標蛋白表達量及質量居于行業(yè)先進水平。為客戶快速的項目開發(fā)、國內外項目申報、低成本的原液制劑生產服務提供強有力的基礎。
賦成生物作為CDMO企業(yè)，同時與多家培養(yǎng)基廠商合作，為客戶制定國內外最先進的培養(yǎng)工藝，及滿足客戶特定需求。
培養(yǎng)工藝
經過多年及多項目積累形成成熟的培養(yǎng)工藝體系，工藝穩(wěn)定可靠、可放大。在此基礎上為客戶提供快速、穩(wěn)健的項目開發(fā)。
可規(guī)?；厕D平臺
為滿足藥品快速研究的需求，賦成生物研發(fā)了可規(guī)?；厕D平臺，根據目標蛋白序列的不同，瞬轉表達量達100-900 mg/L。該平臺具有可放大性好，在質粒足夠情況下，理論規(guī)模不受限制（如5 L、30 L、200 L規(guī)模培養(yǎng)），一個月內為客戶提供g級蛋白用于藥理毒理或其他用途。
灌流工藝
Fed-batch雖然是目前CHO細胞工業(yè)的主流工藝，隨著自動化控制水平提高及目標蛋白表達的需求，賦成生物開發(fā)了灌流工藝平臺?？筛鶕蛻粜枨箝_發(fā)強化的Fed-batch工藝（超高密度接種）、濃縮的Fed-batch工藝（不斷更新培養(yǎng)基同時截留蛋白），灌流工藝（持續(xù)的收獲目標蛋白）。用途：目標蛋白藥品申報，持續(xù)生產商業(yè)化研究用蛋白等。
儀器設備
擁有300 ㎡的上游工藝開發(fā)實驗室。反應器涵蓋搖床、3 L反應器、5 L反應器、15 L反應器、30 L反應器、200 L反應器、Repligen灌流系統(tǒng)；收獲工藝能兼顧默克、Pall、科百特品牌；檢測儀器包含液相色譜、細胞計數儀、生化分析儀、濁度儀等。
部門團隊
經驗豐富的開發(fā)團隊，骨干員工擁有10年以上項目開發(fā)與規(guī)模放大經驗，碩士及以上學歷占比近60%。
賦成生物上游工藝平臺能夠以最快的效率賦予客戶最先進的生產工藝、成就關鍵競爭力。賦能客戶，成就創(chuàng)新！
