賦成生物已經(jīng)獲得藥品生產(chǎn)許可證，并通過國際第三方臨床試驗藥物包裝和存儲服務(wù)的審計核查。承諾提供的臨床試驗藥物包裝、存儲、發(fā)放、運輸、回收、銷毀等服務(wù)和過程產(chǎn)生的記錄均符合GMP和GSP管理要求；各存儲區(qū)均實行7×24h溫濕度在線監(jiān)控，使用經(jīng)過驗證的SAP系統(tǒng)進行物料和產(chǎn)品的全流程管理，保證數(shù)據(jù)的準確性、真實性和可追溯性。
關(guān)鍵字：功能、信息化系統(tǒng)、管理流程、團隊
功能
賦成生物目前共有常溫庫、2-8℃冷庫、-40℃及-80℃低溫庫、化學品庫、細胞庫五個功能庫。遵循“安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、合規(guī)合法”的原則，保證臨床試驗藥品生產(chǎn)過程涉及的從物料到產(chǎn)品的規(guī)范化儲存管理。
信息化系統(tǒng)
倉庫使用SAP系統(tǒng)實現(xiàn)了物料和產(chǎn)品的收、發(fā)、存、轉(zhuǎn)、盤的自動化管理，從供應(yīng)商、業(yè)務(wù)批次、質(zhì)量檢驗和有效期進行控制，在庫物料和產(chǎn)品一物一碼、全程PDA掃描作業(yè)，形成完整的追溯鏈條確保藥品安全。維薩拉溫濕度系統(tǒng)實時監(jiān)控各功能區(qū)溫濕度動態(tài)，確保物料和產(chǎn)品存儲環(huán)境符合要求。
管理流程
倉庫建有完整的管理流程，操作規(guī)程關(guān)鍵控制點的標準化和庫房標識和貨位鎖定的可視化，保證倉儲管理的高效運作。
團隊
倉儲團隊開展定期培訓及每日晨會，及時了解管理要求和發(fā)現(xiàn)工作不足，有效避免人員失誤對物料和產(chǎn)品帶來質(zhì)量風險。
